Khóa học chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
Số lớp
2 lớp / tháng
Thời lượng
5 buổi (24 tiết)
Sĩ số
20 học viên / lớp
Học viên đăng ký
246 lượt
Tổng quan khóa học
- Tên chương trình: Khóa học chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
- Cơ sở pháp lý: Khóa học được xây dựng dựa trên Thông tư số 01/2013/TT-BYT về quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám chữa bệnh, Quyết định số 2429/QĐ-BYT và Thông tư số 49/2018/TT-BYT.
- Giá trị chứng nhận: Là điều kiện pháp lý quan trọng để được phân công, bổ nhiệm phụ trách công tác quản lý chất lượng xét nghiệm trong cơ sở y tế. Thời hạn chứng nhận: Vĩnh viễn.
- Hình thức đánh giá: Làm bài kiểm tra trực tuyến kết hợp với bài tập nhóm trong quá trình học.
Nội dung khóa học
Khóa học chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
Mục tiêu khóa học
Khóa học nhằm:
- Trang bị kiến thức hệ thống về quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo các tiêu chuẩn quốc tế và quy định của Bộ Y tế.
- Nâng cao năng lực xây dựng, triển khai, giám sát hệ thống quản lý chất lượng trong phòng xét nghiệm y học.
- Phát triển kỹ năng chuyên môn trong việc quản lý nhân lực, trang thiết bị, quy trình kỹ thuật và hồ sơ xét nghiệm.
- Phục vụ công tác chuyên môn, nâng cao kỹ năng quản lý chất lượng trong phòng xét nghiệm.
Đối tượng tham gia
- Cán bộ, viên chức, nhân viên đang công tác tại các phòng xét nghiệm thuộc bệnh viện, trung tâm y tế, viện nghiên cứu.
- Cán bộ quản lý, phụ trách phòng xét nghiệm hoặc dự nguồn quản lý có nhu cầu bồi dưỡng năng lực quản lý chất lượng.
- Bác sĩ, kỹ thuật viên xét nghiệm, dược sĩ, điều dưỡng có nhu cầu học tập để phục vụ công tác chuyên môn, nâng cao chức danh nghề nghiệp.
- Người có bằng đại học hoặc sau đại học khối ngành Y, Dược, Y tế công cộng, Sinh học, Hóa học, Công nghệ sinh học… mong muốn trang bị chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm.
Hồ sơ đăng ký và học phí
- Phiếu đăng ký khóa học.
- 01 bản CMND/CCCD photo.
- 01 bản photo bằng tốt nghiệp trung cấp trở lên ngành Kỹ thuật xét nghiệm y học, sinh học, hóa học, y tế công cộng….
- 02 ảnh 3×4.
- Học phí: Theo quy định của nhà trường.
Lịch khai giảng và hình thức học
- Đơn vị tổ chức: Viện Khoa học Quản lý Y tế.
- Khai giảng: Liên tục hàng tuần.
- Hình thức học: Online qua Zoom.
- Lịch học: Linh hoạt buổi tối hoặc cuối tuần.
- Thời gian đào tạo: 5 buổi (24 tiết).
- Thời gian nhận chứng nhận: 1 – 3 ngày sau khi hoàn thành khóa học.
Quyền lợi của học viên
- Được cấp chứng nhận hoàn thành khóa học Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm do Viện Khoa học Quản lý Y tế cấp.
- Hình thức học trực tuyến 100%, ngoài giờ hành chính (buổi tối/cuối tuần), thuận tiện cho người đang công tác.
- Thời lượng đào tạo 24 tiết (05 buổi học), đảm bảo tính tập trung và hiệu quả.
- Giảng viên là các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực quản lý y tế, quản lý chất lượng xét nghiệm.
- Học viên được cung cấp đầy đủ tài liệu, giáo trình điện tử và cập nhật các văn bản pháp luật mới nhất.
- Hỗ trợ tư vấn, giải đáp thắc mắc trong suốt khóa học; chứng nhận được gửi chuyển phát nhanh qua bưu điện đến tận tay học viên sau khi hoàn thành.
Cách đăng ký tham gia khóa học chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ
- Bước 2: Gửi hồ sơ trực tiếp qua đường bưu điện.
- Bước 3: Hoàn thiện phí đăng ký để được xếp lớp
- Bước 4: Nhận thông báo lịch khai giảng và lịch học cụ thể
Lưu ý: Đăng ký sớm để giữ chỗ, xếp lớp nhanh và nhận ưu đãi học phí theo từng đợt.
Nội dung khóa học chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
Thời gian học và số tiết học
- Thời gian đào tạo: 05 buổi (24 tiết học).
- Tổng thời lượng: Gồm giảng lý thuyết, thảo luận nhóm, làm bài tập tình huống và kiểm tra đánh giá theo chuẩn chương trình bồi dưỡng về quản lý chất lượng phòng xét nghiệm.
Cấu trúc chương trình đào tạo
| Học phần | Chuyên đề | Số tiết | Nội dung trọng tâm |
|
Phần I – Kiến thức nền tảng về quản lý chất lượng |
|||
| 1 | Tổng quan về hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm | 4 | Khái niệm, nguyên tắc, tiêu chuẩn ISO 15189; mô hình quản lý chất lượng trong y tế. |
| 2 | Pháp luật và chính sách về quản lý xét nghiệm | 4 | Quy định pháp luật, thông tư, tiêu chuẩn và quy chuẩn quốc gia trong hoạt động xét nghiệm. |
| 3 | Đạo đức và an toàn trong hoạt động xét nghiệm | 4 | Trách nhiệm nghề nghiệp, nguyên tắc đạo đức và an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm. |
| Phần II – Chuyên môn nghiệp vụ quản lý chất lượng | |||
| 4 | Quản lý nhân lực và trang thiết bị xét nghiệm | 4 | Bố trí, phân công nhân sự; quản lý, bảo dưỡng, hiệu chuẩn trang thiết bị. |
| 5 | Quản lý quy trình, hồ sơ và kiểm chuẩn xét nghiệm | 4 | Thiết lập, giám sát quy trình, quản lý hồ sơ chất lượng, nội kiểm – ngoại kiểm xét nghiệm. |
| 6 | Thực hành, thảo luận nhóm | 2 | Bài tập tình huống: xử lý sự cố, cải tiến chất lượng, đánh giá rủi ro. |
| Kiểm tra cuối khóa | Bài kiểm tra trực tuyến | 2 | Đánh giá tổng hợp năng lực, kiến thức đạt chuẩn quản lý chất lượng xét nghiệm. |
Hình thức đánh giá cuối khóa
- Trong quá trình học: Học viên làm bài tập nhóm, tham gia thảo luận tình huống thực tế và hoàn thành các bài tập đánh giá theo từng chuyên đề.
- Cuối khóa: Thực hiện bài kiểm tra trực tuyến tổng hợp để đánh giá kiến thức và kỹ năng.
- Hỗ trợ: Giảng viên hướng dẫn trực tiếp trong quá trình học, cung cấp tài liệu – đề cương mẫu và giải đáp thắc mắc liên tục.
Thông tin về chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
Chứng nhận Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm là giấy chứng nhận hoàn thành chương trình bồi dưỡng kiến thức và kỹ năng quản lý chất lượng xét nghiệm y học. Khóa học được thiết kế dành cho cán bộ và nhân viên y tế có nhu cầu nâng cao năng lực chuyên môn và quản lý, phục vụ công tác thực tiễn tại các phòng xét nghiệm.
Cơ sở pháp lý
Chương trình khóa học và chứng nhận được xây dựng tham chiếu theo:
- Thông tư số 01/2013/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý chất lượng xét nghiệm.
- Quyết định số 2429/QĐ-BYT về tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học.
- Thông tư số 49/2018/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xét nghiệm trong khám bệnh, chữa bệnh.
Giá trị của chứng nhận Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
- Là căn cứ pháp lý xác nhận học viên đã hoàn thành chương trình bồi dưỡng về quản lý chất lượng xét nghiệm theo quy định của Bộ Y tế và các chuẩn mực ISO/TCVN liên quan.
- Đáp ứng yêu cầu bắt buộc khi cơ sở y tế xin cấp phép, duy trì hoặc nâng cấp chuẩn ISO 15189, ISO 9001 trong hoạt động xét nghiệm.
- Bổ sung hồ sơ công tác, phục vụ bổ nhiệm vị trí phụ trách chất lượng, xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp, nâng bậc lương và tham gia các dự án hợp tác trong lĩnh vực xét nghiệm y tế.
- Giúp cán bộ y tế nắm vững kỹ năng xây dựng, triển khai, giám sát và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng, nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm.
- Có giá trị sử dụng trên phạm vi toàn quốc, được công nhận bởi cả cơ sở y tế công lập, tư nhân và các cơ quan quản lý nhà nước.
Điều kiện tham dự khóa học cấp chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm
| Tiêu chí | Quy định cụ thể |
| Trình độ chuyên môn | Có bằng tốt nghiệp đại học hoặc sau đại học ngành Y, Dược, Kỹ thuật xét nghiệm, Công nghệ sinh học, Hóa học, Sinh học, Y tế công cộng… |
| Vị trí công tác | Đang công tác tại các phòng xét nghiệm thuộc bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế hoặc cơ sở y tế tư nhân. |
| Nhu cầu công việc | Có nhu cầu nâng cao kiến thức, hoàn thiện kỹ năng quản lý chất lượng, phục vụ công tác chuyên môn và hồ sơ công nhận chất lượng phòng xét nghiệm. |
Bảng so sánh chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm với các chứng nhận
| Tiêu chí | Chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm | Chứng chỉ hành nghề xét nghiệm y học | Chứng nhận an toàn sinh học phòng xét nghiệm |
| Bản chất | Chứng nhận bồi dưỡng về quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189 và quy định của Bộ Y tế. | Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ kỹ thuật xét nghiệm (thao tác, phân tích mẫu, vận hành thiết bị). | Chứng nhận chuyên về quản lý, giám sát và đảm bảo an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm. |
| Cơ sở pháp lý | Thông tư 01/2013/TT-BYT; Quyết định 2429/QĐ-BYT; Thông tư 49/2018/TT-BYT. | Nghị định 111/2017/NĐ-CP về đào tạo khối ngành sức khỏe; Thông tư quy định về chuẩn kỹ năng xét nghiệm. | Thông tư 41/2017/TT-BYT quy định về an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm y tế. |
| Mục đích cấp | Chứng nhận năng lực quản lý, vận hành hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm. | Chứng nhận năng lực kỹ thuật xét nghiệm cho người hành nghề. | Chứng nhận năng lực quản lý rủi ro, đảm bảo an toàn sinh học. |
| Đối tượng | Bác sĩ, kỹ thuật viên, cán bộ phụ trách phòng xét nghiệm, cán bộ quản lý y tế. | Người làm việc tại khoa xét nghiệm, kỹ thuật viên xét nghiệm. | Người làm việc tại phòng xét nghiệm có yếu tố nguy cơ sinh học. |
| Thẩm quyền cấp | Viện Khoa học Quản lý Y tế hoặc cơ sở được Bộ Y tế giao nhiệm vụ. | Các trường đại học y dược, cơ sở đào tạo y tế được Bộ Y tế cho phép. | Các viện nghiên cứu, trường y được Bộ Y tế giao nhiệm vụ. |
| Thời hạn | Vĩnh viễn. | Vĩnh viễn. | Vĩnh viễn. |
| Giá trị sử dụng | Hỗ trợ trong công tác quản lý, nâng cao năng lực, phục vụ hồ sơ công nhận chất lượng | Là điều kiện hành nghề kỹ thuật xét nghiệm tại cơ sở y tế. | Sử dụng trong công tác quản lý, kiểm tra, giám sát an toàn sinh học. |
| Ví dụ | Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm huyết học – vi sinh tại bệnh viện đa khoa. | Thực hiện xét nghiệm máu, nước tiểu, sinh hóa lâm sàng. | Quản lý an toàn sinh học cấp II tại phòng xét nghiệm vi sinh. |
Thời hạn chứng nhận Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm (*)
Chứng chỉ quản lý chất lượng phòng xét nghiệm có giá trị vĩnh viễn. Tuy nhiên, theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 và Thông tư 22/2013/TT-BYT, cán bộ y tế vẫn phải tham gia đào tạo y khoa liên tục (CME), tích lũy ít nhất 120 tiết trong chu kỳ 5 năm.
Điều này có nghĩa là chứng nhận quản lý chất lượng phòng xét nghiệm không hết hạn. Tuy nhiên để được công nhận khi thanh kiểm tra, cán bộ cần tham gia bồi dưỡng định kỳ 5 năm/lần để cập nhật kiến thức và duy trì hiệu lực pháp lý.
Câu hỏi thường gặp
1. Phòng xét nghiệm của tôi sắp xin công nhận ISO 15189, khóa học này có hướng dẫn chi tiết cách chuẩn bị hồ sơ và đánh giá nội bộ không?
Có. Giảng viên sẽ phân tích các yêu cầu của ISO 15189:2022, hướng dẫn xây dựng SOP, lập hồ sơ minh chứng và cách tổ chức đánh giá nội bộ trước khi nộp công nhận.
2. Tôi thường xuyên phụ trách mua hóa chất, sinh phẩm, vậy khóa học có phần nào nói rõ về quy định đấu thầu và lựa chọn nhà cung cấp không?
Có. Nội dung bám sát Luật Đấu thầu và Thông tư của Bộ Y tế, kèm hướng dẫn cách lập hồ sơ, kiểm tra chất lượng đầu vào và xử lý tình huống khi thầu bị vướng.
3. Khi Bộ Y tế hoặc Sở Y tế xuống kiểm tra phòng xét nghiệm, khóa học có giúp tôi biết cách chuẩn bị hồ sơ và trả lời phỏng vấn không?
Có. Học viên được học về Bộ tiêu chí 2429/QĐ-BYT, cách chuẩn bị hồ sơ minh chứng và thực hành tình huống kiểm tra thực tế.
4. Tôi đã có chứng nhận hành nghề xét nghiệm, vậy để được bổ nhiệm làm phụ trách quản lý chất lượng trong bệnh viện có bắt buộc phải có thêm chứng nhận quản lý chất lượng không?
Có. Chứng nhận quản lý chất lượng không bắt buộc theo quy định bổ nhiệm, nhưng là minh chứng quan trọng hỗ trợ khi bệnh viện xem xét phân công phụ trách quản lý chất lượng.
5. Chứng nhận này có thể thay cho chứng nhận ISO 15189 để phòng xét nghiệm hoạt động không?
Không. ISO 15189 chỉ được công nhận bởi tổ chức đánh giá độc lập (BoA). chứng nhận chỉ giúp bạn hiểu và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng, không thay thế ISO.
Khóa học liên quan
Sắp Khai giảng
Khóa học chứng nhận quản lý đào tạo liên tục CME
Học viên đăng ký:
251 lượt
5 buổi (24 tiết)
