Khóa học chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
Tổng quan khóa học
- Tên chương trình: Khóa học chứng chỉ Quản lý trang thiết bị y tế
- Cơ sở pháp lý: Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Thông tư số 05/2022/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện Nghị định 98; và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98.
- Giá trị chứng chỉ: Là điều kiện pháp lý bắt buộc để cán bộ, nhân viên được giao nhiệm vụ quản lý, vận hành và mua sắm trang thiết bị y tế trong cơ sở khám chữa bệnh. Thời hạn chứng chỉ: vĩnh viễn (*).
- Hình thức đánh giá: Làm bài tập nhóm trong quá trình học và làm bài kiểm tra trực tuyến cuối khóa.
Nội dung khóa học
Khóa học chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
Mục tiêu khóa học
Khóa học nhằm:
- Trang bị kiến thức cập nhật về khung pháp lý quản lý trang thiết bị y tế theo đúng quy định hiện hành (Nghị định 98/2021 và các văn bản hướng dẫn).
Củng cố năng lực xây dựng và vận hành hệ thống quản lý trang thiết bị y tế: từ cấp phát, bảo trì, kiểm định đến hiệu chuẩn và ghi chép truy xuất nguồn gốc. - Rèn kỹ năng phân tích, đưa ra kế hoạch đầu tư, bảo dưỡng và sửa chữa hiệu quả, đảm bảo chất lượng và an toàn theo quy định pháp luật.
- Thúc đẩy năng lực phối hợp liên ngành và ứng dụng các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật của Bộ Y tế.
- Phát triển kỹ năng mềm liên quan đến truyền thông nội bộ, quản lý rủi ro, và đạo đức nghề nghiệp trong quản lý thiết bị y tế.
Đối tượng tham gia
- Cán bộ, quản lý khoa, phòng vật tư – thiết bị y tế, quản lý chất lượng tại các bệnh viện, trung tâm y tế, cơ sở khám chữa bệnh.
- Nhân viên kỹ thuật, nhân viên phụ trách quản lý, bảo trì, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.
- Cán bộ hành chính quản trị liên quan đến thiết bị y tế trong hệ thống y tế.
- Cá nhân mong muốn được cấp chứng chỉ để phục vụ tuyển dụng, bổ nhiệm, hoặc nâng cao nghiệp vụ quản lý thiết bị y tế.
Hồ sơ đăng ký và học phí
- Phiếu đăng ký khóa học.
- 01 bản CMND/CCCD photo.
- 01 bản photo bằng tốt nghiệp trung cấp trở lên ngành y tế, kỹ thuật y sinh, điện – điện tử, cơ khí y sinh hoặc ngành liên quan.
- 02 ảnh 3×4.
- Học phí: Theo quy định của nhà trường.
Lịch khai giảng và hình thức học
- Đơn vị tổ chức: Viện Khoa học Quản lý Y tế.
- Khai giảng: Liên tục hàng tuần.
- Hình thức học: Online qua Zoom.
- Lịch học: Linh hoạt buổi tối hoặc cuối tuần.
- Thời gian đào tạo: 8 buổi (48 tiết).
- Thời gian nhận chứng chỉ: 1 – 2 tuần sau khi hoàn thành tiểu luận.
Quyền lợi của học viên
- Được cấp chứng chỉ Quản lý trang thiết bị y tế có giá trị pháp lý toàn quốc theo khung Nghị định 98/2021 và hướng dẫn số 05/2022.
- Học online linh hoạt ngoài giờ hành chính (buổi tối và cuối tuần), giúp học viên không gián đoạn công tác.
- Giảng viên chuyên ngành là các chuyên gia, cán bộ có kinh nghiệm thực tiễn trong quản lý trang thiết bị y tế.
- Làm bài tập nhóm theo tình huống thực tế và bài kiểm tra trực tuyến giúp học viên kiểm nghiệm năng lực cuối khóa.
- Miễn phí tài liệu học tập, hỗ trợ chuyển phát nhanh chứng chỉ qua bưu điện đến địa chỉ người học sau khi hoàn thành khóa học.
- Cập nhật miễn phí các văn bản pháp luật mới về quản lý trang thiết bị y tế trong quá trình học.
Cách đăng ký tham gia khóa học chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ
- Bước 2: Gửi hồ sơ trực tiếp qua đường bưu điện.
- Bước 3: Hoàn thiện phí đăng ký để được xếp lớp
- Bước 4: Nhận thông báo lịch khai giảng và lịch học cụ thể
Lưu ý: Đăng ký sớm để giữ chỗ, xếp lớp nhanh và nhận ưu đãi học phí theo từng đợt.
Nội dung khóa học chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
Thời gian học và số tiết học
- Thời gian đào tạo: 8 buổi (48 tiết).
- Tổng thời lượng: Bao gồm lý thuyết, thảo luận nhóm, thực hành tình huống và bài kiểm tra trực tuyến theo chuẩn bồi dưỡng về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế hướng dẫn.
Cấu trúc chương trình đào tạo
| Học phần | Số tiết | Nội dung |
| Phần I – Kiến thức chung về quản lý và pháp luật | ||
| Hệ thống quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện | 8 | Cơ cấu tổ chức, quy trình quản lý trang thiết bị y tế trong bệnh viện; vai trò, trách nhiệm của bộ phận quản lý thiết bị. |
| Pháp luật và chính sách liên quan đến quản lý trang thiết bị y tế | 8 | Nghị định 98/2021/NĐ-CP; Thông tư 05/2022/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, bổ sung; tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật. |
| Quản lý đạo đức nghề nghiệp và an toàn trong quản lý trang thiết bị | 6 | Quy tắc đạo đức, bảo mật dữ liệu, an toàn lao động và trách nhiệm trong vận hành, bảo trì thiết bị y tế. |
| Phần II – Nghiệp vụ quản lý trang thiết bị bệnh viện | ||
| Kỹ năng lập kế hoạch và dự trù trang thiết bị y tế | 8 | Phân tích nhu cầu, lập kế hoạch mua sắm, bảo trì, và kiểm kê thiết bị. |
| Quản lý bảo trì, kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị y tế | 8 | Xây dựng quy trình bảo dưỡng, lập hồ sơ quản lý, phối hợp kiểm định và đảm bảo an toàn, hiệu quả sử dụng thiết bị. |
| Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý thiết bị y tế | 6 | Sử dụng phần mềm quản lý thiết bị, lưu trữ hồ sơ điện tử, phân tích dữ liệu để tối ưu vận hành. |
| Thực hành, thảo luận nhóm | 4 | Phân tích và xử lý các tình huống quản lý phát sinh tại cơ sở y tế. |
| Kiểm tra cuối khóa | 2 | Đánh giá tổng hợp kiến thức, kỹ năng quản lý trang thiết bị y tế. |
Hình thức đánh giá cuối khóa
Khóa học áp dụng phương thức đánh giá linh hoạt, thực tiễn:
- Trong quá trình học: Học viên làm bài tập nhóm, thảo luận tình huống thực tế và hoàn thành các bài tập đánh giá theo từng chuyên đề.
- Cuối khóa: Thực hiện bài kiểm tra trực tuyến đánh giá năng lực tổng hợp để được cấp chứng chỉ.
Hỗ trợ học viên:
- Giảng viên giàu kinh nghiệm hướng dẫn trong quá trình làm bài tập và luyện thi trực tuyến.
- Cung cấp tài liệu học tập, đề cương mẫu và giải đáp thắc mắc trong suốt khóa học.
Thông tin về chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
Chứng chỉ Quản lý trang thiết bị y tế là văn bằng chứng nhận hoàn thành chương trình bồi dưỡng nghiệp vụ quản lý trang thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế. Chứng chỉ có giá trị sử dụng trên toàn quốc, đáp ứng yêu cầu về nâng cao năng lực chuyên môn và thăng hạng chức danh nghề nghiệp trong lĩnh vực quản lý thiết bị y tế.
Cơ sở pháp lý
Chứng chỉ được triển khai và công nhận dựa trên các văn bản quy phạm pháp luật:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
- Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn thực hiện Nghị định 98/2021.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 98.
- Các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và văn bản liên quan hiện hành về quản lý, sử dụng và bảo trì trang thiết bị y tế.
Giá trị của chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
- Là căn cứ pháp lý theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, chứng minh cá nhân đã hoàn thành khóa đào tạo bồi dưỡng.
- Điều kiện bắt buộc để được bổ nhiệm, bố trí công tác tại các khoa, phòng vật tư – trang thiết bị y tế trong bệnh viện, trung tâm y tế, cơ sở khám chữa bệnh.
- Là minh chứng năng lực chuyên môn khi tham gia đấu thầu, mua sắm, quản lý, kiểm định, bảo dưỡng thiết bị y tế.
- Hỗ trợ cán bộ y tế, kỹ sư, nhân viên quản lý nâng ngạch, thăng hạng chức danh nghề nghiệp hoặc đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.
- Có giá trị sử dụng trong toàn quốc, áp dụng cho cả đơn vị y tế công lập, tư nhân, dự án quốc tế liên quan đến trang thiết bị y tế.
Điều kiện tham dự khóa học cấp chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế
| Tiêu chí | Quy định cụ thể |
| Trình độ chuyên môn | Có bằng cao đẳng, đại học hoặc sau đại học các ngành y tế, kỹ thuật y sinh, hoặc các lĩnh vực liên quan. |
| Vị trí công tác | Đang công tác tại các cơ sở khám chữa bệnh, phòng vật tư – thiết bị y tế, hoặc các đơn vị cung ứng, bảo trì thiết bị y tế. |
| Nhu cầu bổ nhiệm hoặc nâng hạng | Có nhu cầu được bổ nhiệm, xếp hạng hoặc nâng hạng chức danh quản lý trang thiết bị y tế, hoặc hoàn thiện hồ sơ phục vụ công tác. |
So sánh chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế và chứng chỉ Kỹ thuật viên trang thiết bị y tế
| Tiêu chí | Chứng chỉ Quản lý trang thiết bị y tế | Chứng chỉ Kỹ thuật viên trang thiết bị y tế |
| Bản chất | Chứng nhận năng lực quản lý, lập kế hoạch, theo dõi, và giám sát quá trình sử dụng, bảo trì, và kiểm định thiết bị y tế. | Chứng nhận kỹ năng kỹ thuật liên quan đến sửa chữa, lắp đặt, vận hành trực tiếp các thiết bị y tế trong cơ sở y tế. |
| Cơ sở pháp lý | – Nghị định 98/2021/NĐ-CP – Thông tư 05/2022/TT-BYT – Nghị định 07/2023/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung). |
Không có khung pháp lý chuẩn thống nhất toàn quốc; chủ yếu dựa trên các chương trình đào tạo nghề hoặc chứng nhận nội bộ của các cơ sở đào tạo, doanh nghiệp. |
| Mục đích cấp | Bồi dưỡng kiến thức và năng lực để điều hành, quản lý và tối ưu hóa hệ thống thiết bị y tế trong bệnh viện, phòng khám hoặc cơ sở y tế. | Đào tạo nhân lực thực hành kỹ thuật để đảm bảo thiết bị được lắp đặt, vận hành và bảo trì đúng quy trình. |
| Đối tượng | – Cán bộ phụ trách phòng vật tư – thiết bị. – Quản lý kỹ thuật trong bệnh viện hoặc trung tâm y tế. – Nhân viên phụ trách quản lý thiết bị trong cơ sở y tế. |
– Kỹ thuật viên, nhân viên bảo trì. – Người làm công tác lắp đặt, sửa chữa hoặc hỗ trợ vận hành thiết bị y tế tại cơ sở khám chữa bệnh hoặc công ty kỹ thuật. |
| Thẩm quyền cấp | Viện Khoa học Quản lý Y tế hoặc đơn vị đào tạo được Bộ Y tế cho phép. | Các cơ sở đào tạo nghề, trung tâm kỹ thuật hoặc doanh nghiệp cung ứng thiết bị y tế. |
| Thời hạn | Vĩnh viễn. | Vĩnh viễn (trừ các chứng chỉ nội bộ có thời hạn ngắn). |
| Giá trị sử dụng | Sử dụng trong bổ nhiệm, thăng hạng, hoặc nâng cao năng lực quản lý tại các cơ sở y tế. | Chỉ khẳng định năng lực kỹ thuật, không có giá trị trong công tác quản lý hoặc điều hành hệ thống thiết bị. |
| Ví dụ | Một trưởng phòng vật tư – thiết bị y tế tại bệnh viện cần chứng chỉ để đáp ứng tiêu chuẩn quản lý theo quy định của Bộ Y tế. | Một kỹ thuật viên bảo trì máy xét nghiệm, máy chụp CT hoặc thiết bị gây mê cần chứng nhận kỹ năng để thực hành công việc kỹ thuật. |
Thời hạn chứng chỉ Quản lý trang thiết bị y tế (*)
Chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế có giá trị vĩnh viễn, không quy định thời hạn hết hiệu lực.
Tuy nhiên, để đảm bảo phù hợp với quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 và các hướng dẫn của Bộ Y tế, cán bộ y tế vẫn cần tham gia đào tạo y khoa liên tục (CME), tích lũy tối thiểu 120 tiết học trong chu kỳ 5 năm. Đây là điều kiện bắt buộc khi:
- Bổ nhiệm hoặc tái bổ nhiệm chức danh quản lý;
- Gia hạn giấy phép hành nghề khám chữa bệnh;
- Tham gia các hoạt động thẩm định, đấu thầu, quản lý mua sắm thiết bị y tế.
Như vậy, chứng chỉ vẫn có giá trị lâu dài, nhưng để duy trì hiệu lực hành nghề và được công nhận khi bổ nhiệm, người sở hữu phải cập nhật CME định kỳ 5 năm/lần.
Câu hỏi thường gặp
1. Nếu trong công việc tôi cần tư vấn chuyên sâu về quy định đấu thầu, khóa học có hỗ trợ không?
Có. Khóa học có phần thảo luận tình huống thực tế, bao gồm: Quy định pháp lý về đấu thầu thiết bị y tế. Cách lập hồ sơ mời thầu và đánh giá kỹ thuật. Giải đáp các thắc mắc cụ thể của học viên về trường hợp tại đơn vị mình.
2. Chứng chỉ bồi dưỡng quản lý TTBYT có thay thế ISO 13485 không?
Không. ISO 13485 là điều kiện pháp lý bắt buộc cho cơ sở sản xuất TTBYT; chứng chỉ bồi dưỡng chỉ là đào tạo kiến thức hỗ trợ tuân thủ, không thay thế hệ thống QLCL.
3. Sau khi học xong chứng chỉ quản lý TTBYT, tôi có được phép thực hiện việc “phân loại trang thiết bị y tế” cho doanh nghiệp không?
Hiện nay, việc phân loại trang thiết bị y tế phải thực hiện theo quy trình và biểu mẫu quy định tại Thông tư 05/2022/TT-BYT. Tổ chức thực hiện cần có đầy đủ hồ sơ công bố, nhân sự phụ trách, kết quả phân loại theo mẫu của Bộ Y tế. Chứng chỉ bồi dưỡng này chỉ giúp bổ sung, nâng cao năng lực chuyên môn, không phải là chứng chỉ hành nghề và không thay thế điều kiện pháp lý để tự mình đứng ra thực hiện hoạt động phân loại.
4. Tôi đang phụ trách kiểm kê và thanh lý thiết bị y tế, khóa học có cung cấp quy trình chuẩn để áp dụng không?
Có. Nội dung đào tạo gồm: Quy trình kiểm kê định kỳ theo Thông tư 07/2022/TT-BYT. Tiêu chuẩn, hồ sơ và thủ tục thanh lý, điều chuyển thiết bị. Bài tập tình huống thực tế tại bệnh viện, giúp học viên áp dụng ngay sau khóa học.
5. Sau khi có chứng chỉ quản lý TTBYT, tôi có đủ điều kiện để đứng tên làm “người phụ trách thiết bị y tế” tại bệnh viện không?
Không hoàn toàn. Để làm người phụ trách chính thức, bạn cần: Bằng chuyên ngành phù hợp (y, dược, sinh học, kỹ thuật thiết bị y tế). Kinh nghiệm thực tế theo yêu cầu của đơn vị. Chứng chỉ quản lý TTBYT chỉ là một trong những điều kiện cần, không phải điều kiện duy nhất.
6. Doanh nghiệp của tôi sản xuất thiết bị y tế, chứng chỉ này có giúp ích trong quá trình xin cấp số lưu hành sản phẩm không?
Có, nhưng chỉ ở mức hỗ trợ. Chứng chỉ quản lý TTBYT chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng đúng quy trình pháp lý, hoàn thiện hồ sơ. Việc xin cấp số lưu hành thiết bị y tế phải tuân thủ Nghị định 98/2021/NĐ-CP và yêu cầu ISO 13485.
Khóa học liên quan
Khóa học chứng chỉ Quản lý Y tế cho trạm Y tế tuyến xã phường thị trấn
10 buổi (48 tiết)
